一、全球CRO行业发展现状分析

CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）起源于20世纪70年代，美国《孤儿药法案》和《Hatch-Waxman法案》在80年代陆续施行有力促进了创新药研发，医药外包服务行业开启了蓬勃发展时代。

经过三十余年的历程，CRO企业已经成为医药研发产业链的中坚力量，在MNC（Multi-national Corporation，跨国医药企业）和Biotech（中小型生物医药企业）产品早期开发、临床试验、商业销售和代工生产等方面都已不可或缺。

全球CRO行业发展历程分析

资料来源：公开资料整理

CRO市场规模和药物研发支出有着紧密联系，同时也保持着较为同步的增长态势，从整体市场来看，全球CRO市场从2014年的401亿美元增长至2018年的578亿美元，复合增速为9.6%，随着CRO行业渗透率的不断提高，整体市场增速略高于药物研发支出增速。

2014-2023年全球CRO行业市场规模及增长

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从全球TOP10CRO公司营收来看，据统计，2018年LabCorp公司营收达到113亿美元，排第二的是IQVIA，营收为104亿美元，其次是SYNEOS，营收为44亿美元。

2018年全球TOP10CRO公司营收统计

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整体来看，全球CRO行业集中度在过去10年间大幅提升，龙头公司地位趋于稳固。2018年CR9已经达到52.5%（如果将LabCorp和IQIVA整体纳入，市占率将在70%左右）。

2018年全球CRO市场竞争格局分析

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二、中国CRO行业发展现状分析

中国CRO市场从2014年的22亿美元增长至2018年的58亿美元，复合增速为27.4%，保持高速增长。

2014-2023年中国CRO行业市场规模及增长

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据统计，CRO的参与可帮助药企减少临床耗时，1/2/3/NDA四个阶段可分别减少23/58/43/31周，总体耗时从497周减少至342周。此外，CRO行业承包药物研发相对外围工作，其工作人员整体薪酬也低于药企研发人员，因此，通过外包药物开发部分工作，减少研发人员编制，有助于药企降低研发成本。

有无CRO参与的药物临床周期