一、全球CRO行业发展现状分析
CRO(Contract Research Organization,合同研究组织)起源于20世纪70年代,美国《孤儿药法案》和《Hatch-Waxman法案》在80年代陆续施行有力促进了创新药研发,医药外包服务行业开启了蓬勃发展时代。
经过三十余年的历程,CRO企业已经成为医药研发产业链的中坚力量,在MNC(Multi-national Corporation,跨国医药企业)和Biotech(中小型生物医药企业)产品早期开发、临床试验、商业销售和代工生产等方面都已不可或缺。
全球CRO行业发展历程分析
资料来源:公开资料整理
CRO市场规模和药物研发支出有着紧密联系,同时也保持着较为同步的增长态势,从整体市场来看,全球CRO市场从2014年的401亿美元增长至2018年的578亿美元,复合增速为9.6%,随着CRO行业渗透率的不断提高,整体市场增速略高于药物研发支出增速。
2014-2023年全球CRO行业市场规模及增长
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从全球TOP10CRO公司营收来看,据统计,2018年LabCorp公司营收达到113亿美元,排第二的是IQVIA,营收为104亿美元,其次是SYNEOS,营收为44亿美元。
2018年全球TOP10CRO公司营收统计
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整体来看,全球CRO行业集中度在过去10年间大幅提升,龙头公司地位趋于稳固。2018年CR9已经达到52.5%(如果将LabCorp和IQIVA整体纳入,市占率将在70%左右)。
2018年全球CRO市场竞争格局分析
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二、中国CRO行业发展现状分析
中国CRO市场从2014年的22亿美元增长至2018年的58亿美元,复合增速为27.4%,保持高速增长。
2014-2023年中国CRO行业市场规模及增长
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据统计,CRO的参与可帮助药企减少临床耗时,1/2/3/NDA四个阶段可分别减少23/58/43/31周,总体耗时从497周减少至342周。此外,CRO行业承包药物研发相对外围工作,其工作人员整体薪酬也低于药企研发人员,因此,通过外包药物开发部分工作,减少研发人员编制,有助于药企降低研发成本。
有无CRO参与的药物临床周期